什么是CE认证？
CE认证，即只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的基本安全要求，而不是一般质量要求，协调指令只规
定主要要求，一般指令要求是标准的任务。因此准确的含义是：CE标志是安全合格标志而非质量合格标志。是构成
欧洲指令核心的"主要要求"。
“CE”标志是一种安全认证标志，被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。CE代表欧洲统一（CONFORMITE
EUROPEENNE）。
在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志，不论是欧盟内部企业生产的产品，还是其他国家生产的产品，要想在欧盟市场上自由流通，就必须加贴“CE”标志，以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。
这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。
如何选择CE认证机构？
申请CE认证的必要性
CE认证，为各国产品在欧洲市场进行贸易提供了统一的技术规范，简化了贸易程序。任何国家的产品要进入欧盟、
欧洲自由贸易区必须进行CE认证，在产品上加贴CE标志。因此CE认证是产品进入欧盟及欧洲贸易自由区国家市场的
通行证。CE认证表示产品已经达到了欧盟指令规定的安全要求；是企业对消费者的一种承诺，增加了消费者对产品
的信任程度；贴有CE标志的产品将降低在欧洲市场上销售的风险。这些风险包括：
1.被海关扣留和查处的风险；
2.被市场监督机构查处的风险；
3.被同行出于竞争目的的指控风险。
选择公告机构时应考虑那些在国际上有相当的知名度，并在同行业中为许多已认证的厂家所选择的公告机构，这样可以少走弯路，所以制造商在选择公告机构的时侯，可参考以下几点：
1、医疗器械认证方面的经验；
2、所熟悉的医疗器械的范围；
3、拥有的专业特长，如心血管、骨科、体外诊断试剂等；
4、与一些委托方的关系及委托方的资格；
5、被授权的医疗器械认证范围；
6、被授权的可进行的符合性评价程序；
7、对已有证书的态度；
8、费用；
9、地点和工作语言。
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