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ISO13485认证介绍 医疗器械质量管理体系认证 ◆ ◆ ◆ ◆ 什么是ISO13485认证标准? I SO13485认证标准是适用于医疗器械质量管理体系认证 法规环境下的 标准,其全称...
防护服的CE认证 防护服属于个人防护装备或PPE。根据欧盟法规2016/425中的规定,PPE必须进入欧洲市场。本法规确定了产品必须遵守的基本安全要求以及在将PPE投放到内部市场之前必须完成的程序。 欧盟CE认证第2016/425号法规呼吁指定机构完成一系列任务。特别是对属于第二类和第...
防护手套属于防护卫生用品,保护人体防止伤害。办理CE认证属于个人防护用品PPE指令(EU) 2016/425指令。 个人防护用品把产品分为三类,防护手套属于风险系数较高的产品,被列为第三类。 要求产品是需要分开测试,需要增加部分测试。 ...
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