IATF16949：2016 第三方审核老师们关心的是什么？2017年第二次专题会

IATF16949：2016 第三方审核老师们关心的是什么？

目前，大部份组织已经在实施TATF16949：2016的标准了，经过总结多家企业审核过程的情况，将认证老师关心的问题，总结如下：

1、过程是否有效建立，过程按照新标准要求建立，涵盖了所有标准的要求。不能遗漏也不能重复。过程的建立也必须符合组织的实际情况。

2、顾客特殊要求必须识别，顾客特殊要求和体系关系矩阵必须建立。必须证实已经落实是了顾客特殊要求。

3、落实识别出外部环境及组织的相关方及其要求。
4、产品安全管理必须策划和实施。特别关注：安全性的识别，安全的追溯管理，FMEA和CP的顾客额外批准，对供应链安全的管理。

5、应急计划的建立必须依据风险分析的结果，同时应进行年度评审和相应的模拟

6、发生不合格时，必须更新FMEA然后更新控制计划

7、员工道德行为规范必须建立，企业责任方针必须建立。如果举报不道德行为，必须落实实施方法。

8、每一个过程都必须进行风险分析，必须进行风险分级，必须采取措施。

9、临时替代过程必须落实策划，并严格实施。

10、制造可行性评估，必须考虑风险。

11、所需的外部资源必须识别，并确保如何获得。

12、基础设施的策划和实施，必须体现精益生产的原则。

13、第二方审核员必须先获取IATF16949内审员证书，并应熟悉被审核供应商的生产过程。

14、内部和外部试验必须形成清单管理，包括范围、测试项目、设备清单。

15、合格供应商范围必须包含顾客指定的、测试和校准机构、服务机构、物流运输等。

16、培训内审员的老师的资格必须有（IATF授权机构的培训合格证明）。

17、内审员必须区分：体系审核员、产品审核员、过程审核员、二方审核员。这些具有共性要求也有不同要求。

18、顾客平台必须定期确认，对顾客反馈的信息必须有效处理。

19、返工返修必须有作业指导书，必须进行FMEA分析。

20、例如：OEE\MTBF\MTTR等TPM目标，要策划建立并实施。

21、供应商管理包括：合格名册、定期考核计划和实绩、体系发展计划和实绩、风险评估、绩效考虑、绩效提升计划及实绩。

22、内部和外部供方的嵌入式软件质量保证管理必须策划和实施。

23、不能进一步处理的不合格，需要控制，避免误用。

24、内部审核必须进行策划，按照策划进实施。

25、虽然内部体系审核三年涵盖一次全过程，但是第一实施IATF16949，必须进行一次完整的内审。