关于TS16949质量管理体系的内部审核2017年第二次专题会

关于TS16949质量管理体系的内部审核

      一个组织提供的《内部审核计划》表明：他们的内部审核覆盖了TS16949标准的所有要求，以一个年度为周期，采用过程方法对体系的每个过程都进行一次审核。同时他们又制定了一份独立的《产品审核计划》，与《内部审核计划》是分开的。但是他们并没有形成一份独立的《质量管理体系审核计划》，这种做法符合要求吗？
       TS16949标准8.2.2条款要求：“组织应按策划的时间间隔进行内部审核，以确定质量管理体系是否：
          a)符合策划的安排、本标准的要求以及组织所确定的质量管理体系的要求；
          b)得到有效实施与保持。”
       TS16949标准4.1条款告诉我们，质量管理体系是以过程为基础的，组织的管理体系是建立在过程之上的。因此对每一个质量管理的过程进行审核，包括产品实现过程（标准第七章要求的那些过程）和支持性过程（标准第五章、第六章、第八章要求的），就是我们所说的内部审核。
      为了满足TS16949标准增加的8.2.2.1（质量管理体系审核）和8.2.2.2（制造过程审核）的要求，建立在过程审核基础之上的体系审核，要确保任何过程符合TS16949标准提出的过程要求以及顾客的特殊要求，审核不仅仅要保证过程的符合性，还要包括过程的有效性，这就涉及到8.2.2.3条款的产品审核，产品审核应该进行策划并被实施，由有能力的审核员进行并且保持记录。   
       产品审核、制造过程审核、体系审核共同构成内部审核。在内部审核方面，其总体策划应体现 “先产品审核、后制造过程审核、再体系审核、最后管理评审”的过程顺序。产品审核的输出（结果、测量、指标）可成为制造过程审核的输入，产品审核的结果可用于对制造过程有效性的纠正和改进。同理，制造过程的审核可反映出质量管理体系的问题以及改进的机会。产品/制造过程/质量管理体系的审核都为管理评审提供输入。
       总之，组织需要证明它们的内部审核过程能够满足体系、过程和产品审核的要求，但这并不意味着把体系、过程、产品审核分开，建立独立的、各自的审核计划。例如体系审核、制造过程审核就可以同时进行，通过所有质量管理体系过程的审核，来证实符合所有质量管理体系的要求。