ISO9001族标准是国际标准化组织（ISO）于1987年颁布的在全世界范围内通用的关于质量管理和质量保证方面的系列标准。1994年，国际标准化组织对其进行了全面的修改，并重新颁布实施。2000年，ISO对ISO9001系列标准进行了重大改版。

ISO9001标准的由来

  1. 质量管理的理论与实践发展的产物

  随着质量管理的理论与实践的发展，许多国家和企业为了保证产品质量，选择和控制商，纷纷制定国家或公司标准，对公司内部和供方的质量活动制定质量体系要求，产生了质量保证标准。

  2. 国际贸易的迅速发展的产物

  随着国际贸易的迅速发展，为了适应产品和资本流动的国际化趋势，寻求消除国际贸易中技术壁垒的措施，ISO/TC176组织各国专家在总结各国质量管理经验的基础上，制定了ISO 9000系列国际标准。

  ISO9000族标准2000版的修订过程

  1998年02月 WD — 工作组草案

  1998年09月 CD1 — 委员会草案（1版）

  1999年02月 CD2 — 委员会草案（2版）

  1999年11月 DIS — 标准草案

  2000年09月 FDIS — 最终标准草案

  2000年12月 ISO — 国际标准

  为什么要修订ISO9000族标准?

  国际标准一般都应在5年左右修订.ISO9000标准从1987年首次发布到1994年第一次修订相隔7年,1994版至今又经过了5年.现行1994版ISO9001标准的20个要素结构模式将相互关联的过程分离,没有体现出现代管理的“过程”概念。

  1994版ISO9001标准内容过分趋向于硬件制造业。其他行业应用不便。

  由于1994版ISO9001族基本标准（ISO9000-1、ISO9001、ISO9004）存在缺陷，造成ISO9000族中指南性标准数量迅速膨胀.

  1994版ISO 9001标准的重点是保证提供合格产品的能力，未明确规定满足顾客的需要和期望。

  ISO9001:1994仅限于维持规定的质量保证能力，没有强调通过持续改进，不断提高企业经营业绩。

  现行的94版与其它的管理体系（ISO14000,OHSAS18000等）不容易整合。

  ISO9000:2000版标准结构

  ——ISO9000标准描述了质量管理体系的概念并规定了其专用术语

  ——ISO9001标准规定了质量管理体系要求，在组织需要证实其提供满足顾客和适用法规要求的产品的能力时使用

  ——ISO9004标准为质量管理体系，包括促使组织顾客和其他利益方满意的持续改进过程提供指南

  ——ISO19011为管理和实施环境审核和质量审核提供指南

  上述标准构成了一组密切相关的质量管理体系标准，有利于国内和国际贸易中的相互理解。

  ISO9000系列标准的用途?

  一个机构可依据ISO9000标准建立、实施和改进其质量体系，并可作为机构间（第二方认证）或外部认证机构（第三方认证）的认证依据。该系列标准目前已被90多个国家等同或等效采用，是全世界最通用的国际标准，在全球产生了广泛深刻的影响。

  实施ISO9000的好处?

  ☆ ISO9000为企业提供了一种具有科学性的质量管理和质量保证方法和手段，可用以提高内部管理水平。

  ☆ 使企业内部各类人员的职责明确，避免推诿扯皮，减少领导的麻烦。

  ☆ 文件化的管理体系使全部质量工作有可知性、可见性和可查性，通过培训使员工更理解质量的重要性及对其工作的要求。

  ☆ 可以使产品质量得到根本的保证。

  ☆ 可以降低企业的各种管理成本和损失成本，提高效益。

  ☆ 为客户和潜在的客户提供信心。

  ☆ 提高企业的形象，增加了竞争的实力。

  ☆ 满足市场准入的要求。

  ISO9000的含义

  ISO---国际标准化组织的缩写。该组织负责制订和发布非电工类的国际标准。该组织发布的标准均冠以“ISO”的字头。

  9000---标准的代号，ISO将9000下的编号分配给与质量管理和质量保证的有关标准。事实上，与质量管理和质量保证有关的标准的范围已突破了9000系列的代号范围，如ISO1000系列标准和ISO8402，他们共同构成了创造奇迹的ISO9000族国际标准。

前 言

  本标准等同采用ISO 9001:2000《质量管理体系要求》。

  本标准是GB/T 19000族标准之一。标准中的“应”（shall）表示要求，“应当”（should）仅起指导作用。

  本标准对GB/T 19001-1994、GB/T 19002-1994和GB/T 19003-1994作了技术性修订，故本标准发布时，取代GB/T 19001-1994、GB/T 19002-1994和GB/T 19003-1994。

  本标准的附录A和附录B是提示的附录。

  本标准由全国质量管理和质量保证标准化技术委员会（CSBTS/TC151）提出并归口。

  本标准由中国标准研究中心负责起草。

  本标准起草单位：中国标准研究中心，中国合格评定国家认可中心，赛宝认证中心，华夏认证，深圳质量认证中心，中国进出口质量认证中心，中国标准化协会，国家电力公司西北电力设计院，青岛海尔集团。

  本标准主要起草人：肖万全 龙泉 王亮 

ISO9001质量体系认证程序

  1、验厂前会议：主要介绍此次认证的目的、程序以及所需时间及注意事项。

  2、验厂过程：查看数据、走工厂所有区域及员工访谈和管理者访谈。

  3、总结会议：总结此次验厂中所发现的问题并向工厂确认改善所需时间及方案。
国际标准化组织（ISO）是由各国标准化团体（ISO成员团体）组成的世界性的联合会。制定国际标准工作通常由ISO的技术委员会完成。各成员团体若对某技术委员会确定的项目感兴趣，均有权参加该委员会的工作。与ISO保持联系的各国际组织（官方的或非官方的）也可参加有关工作。ISO与国际电工委员会（IEC）在电工技术标准化方面保持密切合作的关系。

  国际标准是根据ISO／IEC导则第3部分的规则起草。

  由技术委员会通过的国际标准草案提交各成员团体投票表决，需取得了至少７５％参加表决的成员团体的同意，国际标准草案才能作为国际标准正式发布。

  本标准中的某些内容有可能涉及一些专利权问题，对此应引起注意，ISO不负责识别任何这样的专利权问题。

  国际标准ISO9001由ISO／TC176／SC2质量管理和质量保证技术委员会质量体系分委员会制定。

  ISO9001第三版取代第二版ISO9001：1994以及ISO9002：1994和ISO9003：1994，

  包括对这些文件的技术性修订。原已使用ISO9002：1994和ISO9003：1994的组织只需按1.2的规定删减某些要求，仍可以使用本标准。