TS16949质量管理体系有效性差,其原因有：
组织管理高层不重视，建立质量管理体系的出发点有问题，
质量管理体系建立、保持的责任部门和推动人员的权威性不够；
体系策划时间不足，不是结合组织的特点设计出来的，而且匆忙上马；
没有弄清楚顾客是谁，顾客的要求不明确，没有动态跟踪顾客要求的变化；
没有实施全员参与，没有具体的措施调动员工参与，只是个别人或质量部的事情；
对TS16949质量管理体系标准的理解差，机械的理解和套用；
对汽车行业应加以运用的五大核心工具如何在组织内实施没有策划，建立可操作的程序。
TS16949质量管理体系运行中常见的问题：
管理体系文件的编写按标准要素写，未按过程模式编写，
过程识别了，但是未利用；过程之间的顺序和相互关系搞不清；
文件体系过于复杂、操作性差；
管理体系的建立未考虑公司的产品特点和规模；
没有认真考虑、研究顾客的特殊要求；
组织是否具有产品设计责任识别不准确；
记录过多并未做分析；表格过多，内容重复；
APQP《先期产品质量策划》培训不够；理解不清，实施过于教条；
APQP涉及的文件是为了应付审核后补的，逻辑混乱，时间顺序不对，没有任何意义；
APQP的控制计划未得到有效实施，没有动态更新，未得到顾客的确认；
特殊特性的识别不正确；
特殊特性在DFMEA\PFMEA、控制计划和作业指导书中未标识、未体现；
对于类似产品，FMEA、控制计划内容重复，浪费人力、物力；
FMEA未与后续纠正措施链接，FMEA未动态更新；
样件、试生产、生产控制计划没有区别；
Cpk计算不正确，不合格品率高；
未进行全尺寸检验，全尺寸报告不符合要求；
设计确认所验证的项目不全；
PPAP生产件批准报告未得到顾客的确认；
量产生产的产品与样件不符；
MSA测量系统分析的公式用错；不理解MSA的作用，不能正确使用MSA；
抽样检验的接收准则不是零缺陷。